Es necesario realizar una serie de etapas para registrar los productos cosméticos, la mayoría de las etapas se realizan en conjunto con la entidad regulatoria de Chile que es el Instituto de Salid Pública(ISP).

El registrar productos cosméticos naturales se realiza para que estos se puedan distribuir y comercializar en el país. En el caso de los productos de higiene, odorizantes o bajo riesgo, estos no se registran, solo se notifican o inscriben en el ISP.

Este registro se obtiene por un periodo de 5 años. Al término de este periodo debemos volver a registrar el producto.

Este registro cosmético natural se puede obtener cuando elaboramos nuestros productos cosméticos en nuestros propios laboratorios, como fue explicado en la parte 1, y en el caso de no tener un laboratorio propio de producción, se hace necesario tener un convenio con un laboratorio que nos produzca nuestros productos. Este proceso se denomina maquilar.

Registrar productos cosméticos naturales: Maquilar

En el proceso de Maquilar nuestros productos, hay que considerar la participación de los siguientes actores:

1. Laboratorio Maquilador: Es el laboratorio de producción que tiene la función de elaborar nuestros productos cumpliendo las buenas prácticas de manufactura, asegundando que los procedimientos garanticen que nuestro producto tenga una calidad uniforme y satisfactoria.
2. Asesor Farmacéutico: Es un químico farmacéutico que debe guiar a cualquier persona natural o jurídica en los trámites a efectuar ante el ISP, o ante cualquier entidad regulatoria de cada país.
3. ISP: Instituto de Salud Pública
4. Laboratorio de Control de Calidad: Es el laboratorio autorizado por el ISP para realizar los ensayos y las pruebas técnicas que requiere el producto terminado a solicitud de cualquier persona natural o jurídica.
5. Proveedores Cosméticos: Son las empresas que importan y proveen de materias primas a laboratorios cosméticos o emprendedores que necesitan maquilar los productos: cosméticos, higiene, odorizantes o bajo riesgo.

Registrar productos cosméticos naturales: Términos

Es necesario además, conocer los siguientes términos necesarios para comprender el proceso de la maquilación

1. Gicona: Clave de acceso wep al ISP, explicado en detalle en la parte 1
2. Fórmula cosmética: Es aquella elaborada y firmada por un Químico Farmacéutico, quien puede trabajar en el laboratorio maquilador o puede ser un externo, denominado Asesor Farmacéutico. La fórmula del producto debe ser cuantitativa y cualitativa, donde todos los ingredientes del producto se deben identificar por los nombres del Registro de Ingredientes Cosméticos del Instituto de Salud Pública de Chile o por las nomenclaturas INCI.
3. INCI: Nomenclatura internacional de ingredientes de cosméticos. Se estableció en la década de 1970 por el Consejo de Productos de Cuidado Personal (ex CTFA, Cosmética, Tocador, and Fragrance Association) y la lista es mantenida por el Consejo de Productos de Cuidado Personal. Los nombres INCI se utilizan en los Estados Unidos, la Unión Europea, China, Japón y muchos otros países, para la inclusión de ingredientes en las etiquetas de productos cosméticos. Con pocas excepciones, los nombres INCI de etiquetado en todos los países son iguales. INCI
4. Estudio de estabilidad a un producto cosmético: Es un estudio que se le realiza a los productos cosméticos, de modo de saber si va a estar estable durante los 24 meses por medio de la estabilidad acelerada o va a estar estable durante los 36 meses por medio de la estabilidad de estantería.
5. Especificaciones técnicas del producto cosmético terminado: Son las especificaciones que se deben realizar a un producto dependiendo de las exigencias establecidas al producto y estas pueden ser: pH, viscosidad, control microbiológico, aspecto, color, olor, alcalinidad, composición, corrosión de envases, tenuidad de los polvos, ausencia de cristales, etc.
6. Estudios clínicos a un producto cosmético: Estos estudios se realizan en aquellos productos cosméticos que indican sensibilidad, protección solar, resistencia al agua y en aquellas cremas de acción como son: cicatricure, vichy etc.
7. Bodega de Almacenamiento de los productos elaborados: Es la bodega que nos autoriza el ISP para guardar nuestros productos cosméticos que ya fueron maquilados en el laboratorio de producción y desde esta bodega podemos comercializarlos o distribuirlos.
8. Pago de Aranceles del Registro: Se debe considerar el pago del proceso de registro o inscripción dependiendo del producto al:
   • Laboratorio maquilador o al Asesor Farmacéutico: Los valores se cancelan dependiendo del convenio que se realizó
   • Al Instituto de Salud Pública(ISP)
     1. En el caso de producto registrado el pago del arancel al ISP: que va a depender si el producto es cosmético, higiene o odorizantes.
        • En el caso de los productos cosméticos: Registro de producto: $570.310 (Código 4112001)
        • En el caso de los productos de higiene: Registro de producto: $570.310 (Código 4112001)

     2. En el caso de producto notificado o inscrito el pago del arancel al ISP: que va a depender si el producto es de higiene, odorizante o de bajo riesgo.

        • En el caso de los productos higiene: Inscripción o notificación de producto: $37.753 (Código 4112055)
        • En el caso de los productos bajo riesgo: Inscripción o notificación del producto: $37.753 (Código 4112055). Pueden ser producidos en laboratorios más pequeños y artesanales.
        • En el caso de los productos odorizantes: Inscripción o notificación del producto: $37.753 (Código 4112055).

Registrar productos cosméticos naturales: Etapas

Etapas en el proceso de Registro o Inscripción de un producto cosmético cuando se maquilar en un laboratorio de producción externa

Etapa 1: Registro o Notificación del Producto ante el ISP. Para esto se realizan los siguientes procesos.

• Hacer una fórmula estable, esta fórmula es realizada por un QF o un Laboratorio Cosmético. El ser estable significa que tiene los certificados microbiológicos, pH, viscosidad, solubilidad etc, dependiendo del tipo de producto.
• Realizar un convenio con Laboratorio Cosmético
• Realizar un convenio de arriendo de bodega
• Cancelar el Arancel en el ISP del registro o notificación

Etapa 2: Corresponden a los procesos de compra de los elementos necesarios para elaboración de la fórmula cosmética natural y el registro o inscripción ante el ISP.

• Comprar los envases, los que son enviados al Laboratorio de convenio
• Comprar las materias primas a proveedores cosméticos quienes despachan las materias primas al laboratorio cosmético de convenio
• Realizar las etiquetas con el número de registro que entrega el ISP

Etapa 3: Es elaborar el producto para ser distribuido y comercializado en el país.

• El laboratorio cosmético entrega el producto listo y etiquetado el que es despachado a la bodega indicada por el cliente.
• Las materias primas quedan en el laboratorio cosmético para una futura maquilación del producto cosmético

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Registrar productos cosméticos naturales es central para quienes quieren dedicarse a la cosmética natural de forma profesional, y esta guía es la primera parte de una serie de publicaciones en que explicaré lo más relevante a tener en cuenta.

La cosmética natural es un mundo apasionante y que día a día atrae a más y más personas. Algunas llegan atraídas por los productos en sí y su uso, y otras, porque quieren dedicarse a elaborar sus propios productos.

Quienes llegan para dedicarse a hacer sus propios productos cosméticos naturales deben recorren un camino que comienza con el aprendizaje en la elaboración de productos, y sigue con las tramitaciones propias de una actividad que esta regulada por un ente sanitario. En Chile, el ente sanitario regulador es el Instituto de Salud Pública (ISP)

Dado que los productos cosméticos naturales son productos que se aplican en la piel de las personas, su elaboración y producción debe seguir una serie de prácticas reguladas que requieren de dedicación, recursos y profesionalismo.

En cada uno de mis cursos de cosmética natural aparecen las dudas propias de quienes quieren comenzar en la actividad cosmética. Muchos son autodidactas y realizan productos en forma artesanal, y otros, ya tienen experiencia y quieren perfeccionarse para crecer y llegar con sus productos a la mayor cantidad de personas posibles.

Esta publicación es una guía general que te ayudará a ordenar tus ideas.

Registrar productos cosméticos naturales: Elaboración de productos de forma artesanal:

La forma más básica de elaborar productos es la artesanal. Estos productos no se pueden comercializar, y por lo tanto solo se pueden hacer para un uso personal. Ideal para quienes hacer productos para sí mismos.

Registrar productos cosméticos naturales; Elaboración de productos de forma profesional:

Realizar productos de forma profesional contempla 3 tipos de estructura:

1. Laboratorio de bajo riesgo: Los productos de bajo riesgo son: jabones sólidos, bombas efervescentes y esmaltes. Estos productos se denominan de bajo riesgo porque según la clasificación que ha realizado el ISP, su impacto en la piel es baja, y su elaboración no requiere de grandes estructuras.
2. Laboratorio de producción higiene: Es aquel laboratorio que tiene autorizado la producción de productos de higiene, que son aquellos que se colocan en la piel o cuero cabelludo destinado a la higiene y son retirados inmediatamente con agua como son: shampoo, acondicionador, jabón líquido, etc.
3. Laboratorio de producción cosmética: Es aquel laboratorio que tiene autorizado la producción de productos cosméticos que se colocan en la piel y no son retirados en forma inmediata como son: cremas, lociones, contorno de ojos etc.

Adicionalmente, en cada una de estructuras intervienen otros roles y procesos. Estos son:

1. Gicona: Es una clave de acceso web al ISP para poder realizar las gestiones y trámites que requiere un producto cosmético. Esta clave es la llave para cualquier trámite relacionado, y es imprescindible, o sea, sin ella no se puede hacer ninguna gestión. Es una clave única para cada rut. Para solicitar una clave al ISP, debes enviar los antecedentes legales solicitados, una carta de solicitud y el formulario completo. Estos trámites deben ser realizados por un Asesor Farmacéutico.
2. Registro Sanitario: Es la inscripción de un producto cosmético natural elaborado nacionalmente o importado Ej: crema o cuando se debe inscribir un producto de higiene con acción cosmética Ej: Shampoo anticaspa, quien mediante esta inscripción el ISP, confirma que  la producción del producto es segura, estable y eficaz, confirmando así lo que indica el envase. El registro sanitario es válido por un periodo aproximado de 3 a 5 años, y que al término de este periodo se debe actualizar.
3. Notificación o Inscripción de Productos: Es la inscripción de productos Bajo Riesgo ej: Jabones y Productos de Higiene que solo tienen función dependiendo de la clasificación ej: Shampoo. Confirma que la producción es segura, estable y eficaz.
4. Asesor Farmacéutico: Es un químico farmacéutico que debe guiar a cualquier persona natural o jurídica en los trámites a efectuar ante el ISP, o ante cualquier entidad regulatoria de cada país.

Esta gráfica muestra la estructura general:

Esta gráfica muestra qué se requiere para instalar cada uno de los tipos de Laboratorio:

Esta es la primera parte de la publicación.

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También tienes que considerar la reglamentación existente, como es en todos los países.

En Chile, la elaboración de tus productos está reglamentada por el Instituto de Salud Pública, ISP. Este organismo es el encargado de regular los productos cosméticos que se comercializan en el país.

Esto significa, que cuando tú registras tus productos cosméticos en el ISP, le das la seguridad al cliente respecto a los ingredientes; elaboración; fabricación y control bacteriológico.

Vamos a usar como ejemplo el producto cosmetológico de protección solar llamado Sunwork, producto chileno, registrado en el ISP.

Voy hacer un paréntesis, para hablar de este producto, Sunwork. Pueden ver más detalles en su página http://www.sunwork.cl.

Este producto cosmético llamado Sunwork, es un fotoprotector,

• Tiene una protección contra la radiación UVB y UVA.
• Tiene la particularidad de no dejar pegajosa, ni grasosa la piel.
• A pesar de que la crema  es  blanca, no queda la piel como si fueras un mimo como otros fotoprotectores.
• El olor es agradable y no molesta.
• Lo recomiendo para pieles grasas o deportistas.

Este producto nos va a servir para definir y diferenciar cuales son las características que debemos considerar al desarrollar el envase, etiquetado y generar el prospecto.

1. Etiquetado: Cuando se etiqueta un producto se debe considerar:

• Denominación del producto: Se debe especificar en el envase si es una crema, loción, champo, acondicionador etc.
• Lista de ingredientes: Los ingredientes que están en la formulación se colocan de mayor a menor, según el porcentaje de participación en la fórmula, y todos los productos se indican con el nombre INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)

• Fecha de caducidad: Se debe indicar la fecha de caducidad del producto

• Función del producto: Se explica la función del producto, se puede obviar si es explicita en la Denominación del producto

• Número de Lote de fabricación: Cuando preparas un producto, a este se le indica un número de referencia

• Indicar el peso o volumen del producto

• Si tus productos son importados, debes indicar el país de origen
• Si tus productos son  fabricados en Chile, debes indicar el laboratorio que los fabrica y quien los distribuye

• Debes indicar el número de registro del ISP (Ver cómo acá)
  • Si es un producto HBO se debe indicar de la siguiente manera: Registro ISP Nº XXX(N° de la empresa)/10(año de autorización)
  • Si es un producto Cosmético se debe indicar de la siguiente manera: Registro ISP Nº XXX (corresponde al N° de empresa) C (cosmético)-YYY (correlativo interno de la empresa)

• Precauciones del producto, es necesario indicar advertencias o precauciones de tu producto

2. Envase: Debe tener ciertas características que son información, diseño, función, material y forma

• Información del Producto: esto esta descrito en el envase. Por transparencia el producto debe contener información relevante del producto. En este caso los valores de PPD y FPS

• Diseño: el envase atrae al consumidor por los colores, su forma, tamaño o cualquier elemento original que le haga ser diferente a los demás. Por ende, hay que cuidar: el color, el tipo de letra, la colocación de la información, la forma del envase, y las propiedades (iconos que indican ciertas propiedades como “biodegradable” o “no se utiliza en animales”)

• Función del envase: algunos usuarios no conocen los efectos de los ingredientes que tiene el producto, aunque sea una obligación colocarlos en el envase, y muchas veces eligen el producto por los colores, formas y letras. Por esta razón, te recomiendo presentar tus productos lo más atractivos posibles

• Forma: Los cosméticos se envasan de una manera similar, de esto modo son reconocidos por los consumidores. Ejemplo  las cremas que se envasan en formato de 50grs, redondos.

• Material del envase: Debe ser adecuado para los ingredientes que contiene el producto, de modo que estos no interaccionen con èl
  • Plástico: La mayor parte de los envases son plásticos. Hay que considerar que hay ciertos ingredientes  que son capaces de interaccionar con el plástico, como algunos gases propelentes y ciertos aceites perfumados. Otros productos que son muy viscosos, no pueden ser colocados en envases muy rígidos
  • Metal: Los tubos actualmente están hechos de Aluminio. Su ventaja es que no permiten la entrada de aire por su diseño y composición. La desventaja es que no recuperan su forma y al apretarlos quedan poco atractivos. El aluminio no es recomendable, ya que actualmente se considera un producto toxico y acumulativo
  • Cristal: Impiden la entrada de oxígeno. Su inconveniente es que son frágiles y pesados y a veces requieren un envase suplementario. Se utiliza sobre todo en perfumes
  • Papel y Cartón: Sirve para envasar productos sólidos y para proteger otros envases, por ejemplo, para jabones

3. Prospecto

Es la información escrita, dirigida al usuario, que acompaña al cosmético. Contiene en detalle la explicación de los efectos de los productos e instrucciones sobre su aplicación. Esta información se puede encontrar en el interior del envase o adherida a un borde de la caja.

Ni en el envase, ni la caja, ni en el prospecto, y tampoco en la etiqueta se pueden atribuir  propiedades o acciones  que no posean o excedan  de las funciones cosméticas, como por ejemplo: propiedades curativas, o propiedades que no tienen relación a las materias primas utilizadas. No se deben incluir afirmaciones falsas o que induzcan error.

Tanto en el cartonaje como en el envase cosmético  puedes colocar los siguientes símbolos. Estos le van  a dar ciertas características a tu producto como son:

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Por tanto, antes de comenzar cualquier curso de cosmética natural, es necesario que revises los siguientes conceptos naturales, que te van a dar una idea de lo que necesitas para cada uno de los cursos de cosmética natural que puedes realizar : 

Cosmética Natural: La Piel

No es suficiente considerar a la piel como una simple envoltura del cuerpo humano. La piel es una frontera muy activa entre el cuerpo y el entorno que la rodea, que puede ser un medio propicio y adverso, favorable aunque hostil.

El aire proporciona el oxígeno vital, pero también sustrae el agua esencial para la vida. El sol proporciona el calor y la luz indispensable para la vida, al tiempo que bombardea el cuerpo con radiaciones nocivas. Un sinfín de microorganismos comparten en el medio ambiente, algunos de ellos amistosos; otros constituyen enemigos mortales.

La piel tiene una serie de funciones, tales como:

• Controlar la pérdida de agua del cuerpo
• Proteger al cuerpo de las radiaciones nocivas del sol
• Controlar el paso de materiales extraños
• Prevenir la entrada de microorganismo dañinos
• Amortiguar los traumatismos por golpes y choques
• Regular la pérdida de calor por parte del organismo
• Recibir información del entorno y transmitirla al cerebro
• Mediante su color, textura y olor, trasmitir señales sociales y sexuales a otros

Es necesario entrar en el interior de la piel para conocer y saber en profundidad por qué es capaz de realizar estas funciones. Para esto vamos a explicar la siguiente terminología de cosmética natural para analizar cómo está formada nuestra piel

Epidermis: Es la capa exterior de la piel y forma la frontera con el mundo exterior, protegiendo los tejidos vivos interiores. Se localiza por encima de la dermis. Es impermeable y es la primera línea de defensa contra el estrés externo. Contiene 4 capas (la capa cornea, la capa granular, la capa de las células espinosas y la capa basal)

Barrera de la Piel: Se refiere a la capa córnea-la capa superior de la epidermis- así como a la película hidrolipídica que la cubre. Cuando esta película hidrolipídica se ve afectada por la pérdida de agua o de lípidos, por ejemplo, la piel no puede actuar como barrera física. Por lo tanto, se vuelve más permeable a los alérgenos

Capa córnea: La capa córnea o stratum corneum se localiza en la superficie de la epidermis. En realidad es la capa exterior de la epidermis. Por tanto, está en contacto directo con el medio ambiente que nos rodea. Está formada fundamentalmente por células muertas llamadas corneocitos, resultado de la diferenciación epidérmica

N.M.F.: Siglas de “Natural Moisturizing Factor” (Factor Natural de Hidratación). Grupo de sustancias componentes del estrato córneo de la piel que se encargan de mantener su estado natural de hidratación. Está compuesto esencialmente por aminoácidos, urea y ácidos orgánicos

Escama: Es una fina tira de piel seca que se cae de la epidermis. Las células muertas se eliminan naturalmente en forma de escamas diminutas. En el caso de una descamación excesiva provocada por una dermatitis en la piel (psoriasis) o una inflamación del cuero cabelludo (caspa), estas escamas se vuelven visibles

Corneocitos: Células repletas de queratina. Pertenecen a la capa más externa de la epidermis

Células de Langerhans: Están situadas bajo la capa córnea y la protegen de las sustancias extrañas que tratan de penetrar a través de la misma

Capa Granular: Apariencia de gránulos, donde cada célula se llena de queratina

Queratina: Proteína grande que se encuentra naturalmente en la piel y especialmente en pelo, cabello, uñas. Es una proteína con un alto contenido en cisteína, un aminoácido rico en azufre

Capa Espinosa: Está compuesta por células epidérmicas de reciente formación. Estas células se denominan queratinocitos, unidas entre sí por puentes intercelulares

Queratinocitos: Células epidérmicas que constituyen la capa córnea. Nacen por división celular en la capa más profunda de la epidermis que es la Capa Basal

Capa Germinativa o Capa Basal: Es la capa más profunda de la epidermis, esta constituida por una sola hilera de células y cada una de estas células se produce la división celular. En una piel normal el ciclo de crecimiento y división dura de 5 a 12 días

Diferenciación epidérmica: La superficie de la capa córnea permanece sólo unos días. Cada día se pierden alrededor de 500 millones de células o escamas. Y se vuelven a desarrollar nuevamentea partir de la capa basal

Dermis: Capa que se encuentra debajo de la epidermis y por encima de la hipodermis. Están las llamadas fibroblastos que producen el colágeno y fibras elásticas que dan a la piel su resistencia y elasticidad. También funciona como una reserva de hidratación gracias a la presencia de moléculas que atrapan agua: GAGs (glicosaminoglicanos).En ella se encuentran vasos sanguíneos, terminaciones nerviosas y las glándulas sudoríparas

Fibroblastos: Principales células del tejido conjuntivo, donde se producen el colágeno, la elastina y el ácido hialurónico

Fibras de Colágeno: Aportan el 75% del peso de la dermis, y son duras y resistentes

Fibras de Elastina: Aportan solo el 4% del peso de la dermis, y son elásticas, capaces de contraerse recuperando su forma inicial después de ser extendidas. Lo que le confiere a la piel su poder de ajuste

Ácido Hialurónico: es un componente natural de los tejidos conectivos; la piel, cartílago, líquido sinovial, caliente. Es un glicosaminoglicanos y constituye uno de los componentes más importantes de la matriz extracelular. Esta matriz, que también incluye las proteínas como el colágeno y la elastina, forma la estructura de soporte de la piel. El ácido hialurónico tiene la capacidad de atraer y retener una gran cantidad de agua para formar un gel elástico. Es esta capacidad, entre otros, que da volumen y elasticidad en la piel joven. Con la edad, la cantidad de ácido hialurónico en la piel disminuye gradualmente y la piel pierde su capacidad de contraerse

Glándulas Sebáceas: Estructuras lobuladas que, debido a la desintegración de sus células, producen una secreción oleosa, denominada sebo

Sebo: es una sustancia compuesta principalmente de lípidos, segregada por las glándulas sebáceas en la base de cada pelo. Combinado con el sudor, protege a la piel de la sequedad y del estrés exterior

Glándulas Sudoríparas: Glándulas que segregan el sudor

Hipodermis: Capa grasa subcutánea, en la que diversos tabiques fibrosos dividen la grasa en lóbulos. Compuesta de células denominadas adipocitos

Adipocito: Célula del tejido adiposo, con forma poliédrica o redonda, rodeada por una membrana basal. La gran gota de grasa que almacena en su interior hace que el núcleo y el citoplasma aparezcan comprimidos contra la membrana celular

Cosmética Natural: El Pelo

El pelo es un anexo cutáneo que constituye una continuación endurecida de la piel. Y es necesario como funciona para poder elaborar los productos de higiene y productos para el cuidado capilar

Cabello: Extensión especializada de la epidermis. Su parte vital se halla enclavada en la piel del cuero cabelludo. De ella sobresale lo que conocemos como cabello.Se suele denominar cabello al pelo que crece en la cabeza y cuya principal función es preservar el calor corporal, pues la mayor parte del mismo se pierde. El equivalente del cabello en el resto del cuerpo se llama vello, y sirve también para abrigar la piel y para proteger las zonas sensibles contra las partículas y el polvo. Cada cabello consta de un tallo piloso y una raíz o bulbo piloso. En un cabello se pueden distinguir tres capas: Medula, Corteza y Cúticula

Tallo Piloso: Porción del cabello que sobresale, formado por células muertas queratinizadas, material de sostén y pequeñas cantidades de agua

Bulbo Piloso: Raíz del pelo que se encuentra dentro del folículo piloso por debajo de la superficie del cuero cabelludo. Este bulbo piloso se encuentra en lo más profundo del folículo piloso, desde donde crece el pelo. El pelo crece, de media, aproximadamente 1cm al mes desde la raíz

Médula: Capa interna del tallo piloso. Contiene queratina

Córtex: Capa intermedia y principal del tallo piloso que rodea la médula. Es rica en fibras de queratina, que dan la fuerza y elasticidad al pelo, y también en gránulos de pigmento (melanina)

Melanina: Es un pigmento que también se halla en la piel y es la responsable de su color

Cutícula: Capa protectora externa y más dura del cabello. Está formada por células aplanadas que parecen escamas y es la responsable del brillo y suavidad del cabello

Crecimiento del Cabello: El cabello crece aproximadamente un centímetro al mes, aunque el proceso no tiene lugar en forma continua y depende de múltiples variables, como la edad, características genéticas del individuo, aspectos emocionales, etc.

Fases de Crecimiento: En el cabello existen tres fases de crecimiento, anágena (crecimiento 2 a 6 años), catágena (1 mes) y telógena (3 meses)

Cosmética Natural: Otros Conceptos

Desde la más remota antigüedad el hombre ha utilizado todos los productos que había a su alrededor (plantas, colorantes, barros) para cuidarse, adornarse, perfumarse y embellecerse. Desde entonces y hasta nuestros días, se han desarrollado la cosmética decorativa y la dermocosmética

Dermocosmética: Los productos dermocosméticos se aplican en la piel, el cuero cabelludo y el cabello. Combinan la acción cosmética con la dermatológica. Los productos dermocosmética se formulan para mantener la salud y la belleza de la piel y el cabello. Ayudan a hidratar la piel seca, a tratar la caspa y a calmar la psoriasis entre otros beneficios

Cosmética decorativa: Incluye una serie de preparados que tienen en común su contenido en colorantes y pigmentos. Tienen la función de dar color, modificar la perspectiva, tapar imperfecciones y cambiar el brillo

En la actualidad, la cosmética tiene una base tanto científica como tecnológica, avalada por la legislación ISP en Chile

ISP: El Instituto de Salud Pública, es la autoridad sanitaria encargada en todo el territorio nacional del control sanitario y registro de los productos cosméticos y de velar por el cumplimiento de las disposiciones que sobre la materia se contienen en el Código Sanitario y en su reglamentación complementaria, así como de verificar la ejecución del control y certificación de calidad de los mismos productos.

INCl: Es la nomenclatura internacional de ingredientes cosméticos

Para poder administrar un producto, es preciso que esté presentado de la forma adecuada. Esto es lo que se denomina Forma Cosmética. Así la forma de presentación final de un producto cosmético variará, para que su aplicación sea fácil y cómoda, dependiendo de la zona a la que vaya destinada y el efecto que se quiera conseguir

Existen una serie de formas cosméticas:

Formas Cosméticas Líquidas: Jabones líquidos, Desmaquillante, Tónicos Faciales, Productos Solares, Colonias, Lociones y Tónicos Capilares, Colutorios, Desodorantes, Lacas de Uñas

Formas Cosméticas Gaseosas: Lacas, Espuma de Afeitar, Shampoo, Desodorantes, Espumas para Pelo

Formas Cosméticas Semi-solidas: Emulsiones o también denominadas Cremas, Geles, Pomadas, Pastas como mascarillas

Formas Cosméticas Sólidas: Colores para Labios y Ojos, Jabones, Maquillaje, Perfiladores, Sombras y Rubores, Autobronceadores, Exfoliante, Máscaras de Pestañas, Sales de Baño, Perfumes, Limpiadores, Bombas Efervescentes

En la elaboración de cada producto debemos considerar  que debemos determinar:

Densidad: En la receta de un producto cosmético es habitual expresar la cantidad relativa de cada materia prima en partes en peso por 100 gramos de la formulación. De modo que se puede hablar de 10% o 10 gramos y es lo mismo, porque la formula está a 100

Gramos: Esto se realiza en balanzas, donde los materiales se deben pesar siempre en un recipiente

pH: La escala de pH es una escala numérica que se utiliza como medida de la acidez y alcalinidad. El rango va desde 0 a 14, siendo el 7 el valor neutro. Los valores del pH por debajo de 7 son ácidos y los valores por sobre 7 son básicos. La piel tiene un pH ácido que va desde 5.0 a 6.5

Temperatura: Las temperaturas se pueden medir con un termómetro en una de  las dos escalas habituales: Fahrenheit y Celsius

Volumen: En la mayoría de los casos, la medida de volúmenes de líquidos se puede hacer en probetas. Éstas poseen precisión suficiente para cantidades grandes o pipetas para cantidades pequeñas

Cuando se va a realizar la elaboración de cada productos cosmético, debemos separar nuestras materias primas en

Fase Acuosa: Aquellas materias primas que se disuelven en agua y toleran temperaturas sobre 70º C

Fase Oleosa: Aquellas materias primas que se disuelven en aceite y toleran temperaturas sobre 70ºC

Fase Tercera: Aquellas materias primas que no toleran temperaturas sobre 70ºC y se colocan al final de nuestra preparación

Los productos cosméticos se fabrican a partir de una gran variedad de sustancias que se denominan materias primas. Cada ingrediente se utiliza por sus propiedades o características específicas que nos van a dar el cosmético que nosotros queremos preparar

Aceite esencial: Esencia aromática procedente de una planta. Posee un olor agradable y volátil. Se puede inhalar, ingerir, aplicar sobre la piel mediante masajes o mezclar en el agua del baño. Se utiliza en cosmética como suavizante, regenerante o tonificante. Está compuesto por ésteres, acetonas, aldehídos y alcoholes

Ácido láctico: Cuando se elaboran productos cosméticos, debemos preocuparnos que tengan un pH óptimo entre 5 y 6.5, para esto se utiliza este ácido que tiene la función de bajar el pH, si éste estuviera muy básico

Acondicionadores: Son componentes que tienen la función de hidratar el cuero cabelludo y permitir el peinado como el BTMS (Inci: Alcohol cetearílico y Metosulfato Behentrimonium) tensioactivo catiónico

Agua Florales: Proceden exclusivamente de la destilación de las flores

Agua: El agua es el principal ingrediente de la mayoría de los productos cosméticos, y  no debe contener sustancias que interactúen con las materias primas de nuestro producto cosmético. El agua debe ser destilada, microbiológicamente pura y libre de contaminación. No es recomendable usar agua corriente, ya que además de cal, puede contener otros minerales que coloreen la crema

Antioxidantes: Si la crema lleva aceites, añadiremos una pequeña cantidad de antioxidantes para evitar que se enrancien, sabor y olor desagradable y color amarillo en la preparación. El más utilizado es la Vitamina E

Conservantes: Son materias primas que se incluyen en los productos cosméticos para impedir el crecimiento de hongos y bacterias durante su almacenamiento y uso, esto porque los preparados cosméticos con muy ricos en principios activos  que se contaminan con facilidad, y no podemos arriesgarnos a que se estropee y nos pueda causar irritación en nuestra piel

Emulsionante: Son sustancias con una parte (lipófilo) (hidrofílico) se une al agua y la otra parte se une a las grasas. Tienen la capacidad de reducir la tensión superficial de ambas sustancias para que se mezclen con más facilidad y formen una emulsión estable y que no se separe

Espesantes o Viscosantes: Componentes que se utilizan para espesar la preparación cosmética como la sal, goma de tragacanto, goma arábiga, goma de xantana, ácido cítrico, metil glucosa

Estabilizantes de Espuma: Son componentes que se utilizan en la fabricación de shampoo y tienen la función de asegurar que la espuma no desaparezca. Ejemplos los ácidos grasos de coco

Excipientes: Se denominan a los productos que le dan consistencias a nuestros productos, como algunas arcillas( caolín, arcilla roja, arcilla verde, arcilla amarilla) y gelificantes ( goma xantana, goma agar-agar, goma tragacanto, goma guar)

Grasas: Dan la consistencia y untuosidad a nuestra forma cosmética como las cremas. Las hay líquidas como los aceites vegetales y sólidos, como las ceras y mantecas. Cuantos más productos líquidos añadamos, más líquida será nuestro producto final, y al revés, si añadimos más ceras y mantecas, el producto final será más consistente

Hidrolato: Se obtienen con la destilación al vapor de agua de las plantas aromáticas (flores, hojas, ramos, raíces) con el fin de fabricar los aceites esenciales. Un hidrolato es pues un sub-producto de los aceites esenciales. Y pueden ser usados en remplazo del agua

Humectantes: Son productos que impiden que el producto se seque, y la vez actúan sobre la piel impidiendo que pierda agua. Contamos con tres humectantes: Propilenglicol, glicerina y sorbitol

Perfume: Es optativo, dependiendo de cada gusto particular. Es posible poner dos tipos de perfume, los aceites esenciales que se obtienen de las plantas o usar mezclas sintéticas con aromas

Principios activos: Son los productos que emplearemos para que nuestros productos tengan un efecto determinado. Ej hidratantes, antiarrugas, movilizadores de grasas, astringentes. Así para cada acción que deseemos que tenga nuestro producto, buscaremos los principios activos adecuados. La mayoría de ellos tiene su origen en la naturaleza, en la plantas, en el mar y en los minerales. También puede ser sintético, que son aquellos sintetizados en los laboratorios

Secuestrantes: Son productos que protegen los productos evitando que aparezcan colores indeseables en la elaboración debido a la formación de diferentes compuestos de hierro o cobre. Ej EDTA

Tensioactivos: Son componentes que se utilizan para la fabricación de shampoo o jabones no detergentes. Moléculas solubles en agua. Químicamente puedes ser  aniónicos (carga -), catiónicos (carga +), anfóteros (carga +y -) y no aniónicos (sin carga)

Trietanolamina: Cuando realizamos preparaciones cosméticas, debemos preocuparnos que el pH de la preparación este entre 5 y 6.5, para esto utilizamos este producto que sube el pH si este esta muy ácido

Vitaminas: Son sustancias orgánicas indispensables para la vida, necesarias para que el cuerpo funcione debidamente y que normalmente no pueden ser fabricadas o sintetizadas internamente. Si bien se encuentran en los alimentos, es en pequeñas cantidades, por lo que es recomendable obtenerlas en suplementos dietéticos o por vía tópica. Las fundamentales son:

• Vitamina A: Liposoluble, para ser absorbida por el aparato digestivo, necesita de las grasas y minerales. Sirve para favorecer la renovación celular y mejorar la elasticidad de la piel.
• Vitamina C: Es fundamental para la formación del colágeno. Se absorbe mal en personas fumadoras y se pierde fácilmente en momentos de estrés.
• Vitamina E: Es la vitamina del antienvejecimiento. Impide la oxidación de la grasas e hidrata desde el interior de la piel

Todo este resumen te será de gran ayuda para comenzar a adentrarte en el mundo de la cosmética natural.

Te invito a revisar los siguientes Cursos de Cosmética Natural donde aprenderás a elaborar tus productos 

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Dada las dudas al respecto, he recopilado la mayor información posible, principalmente usando la plataforma del Instituto de Salud Pública (ISP).

En primer lugar un Laboratorio de producción, es todo establecimiento que efectúe la fabricación, fraccionamiento y envase de los productos cosméticos, estos establecimientos podrán igualmente fabricar, importar o distribuir materias primas que se utilicen en la industria cosmética

Estos laboratorios de producción pueden ser:

1-     Laboratorio producción cosmética

2-     Laboratorio producción de Higiene, Bajo riesgo y odorizantes (HBO)

3-     Laboratorio producción de Bajo Riesgo

La diferencia entre un Laboratorio de Producción Cosmética, de un Laboratorio de HBO y un laboratorio de Bajo Riesgo, son los productos que elabora cada uno de ellos

Los productos que se pueden elaborar en un laboratorio de producción se dividen en:

1. Laboratorio Producción Cosmética: La persona que se instala con un Laboratorio de Producción Cosmética va a poder producir todos los productos de un Laboratorio HBO y un laboratorio de bajo riesgo

• • Higiene personal
  • Maquillaje
  • Coloración del cabello
  • Bronceado
  • Protección solar
  • Embellecimiento capilar
  • Depilación
  • Cuidado de la piel
  • Cualquiera otra que corresponda a las finalidades propias de un producto cosmético.

2. Laboratorio de Producción de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizantes (HBO)  solo puede producir los siguientes productos:

• • Jabones líquidos
  • Champús
  • Bálsamos
  • Acondicionadores
  • Dentífricos
  • Enjuagatorios bucales
  • Desodorantes
  • Antiperspirantes
  • Productos para rasurar la barba y para después de rasurar
  • Talcos
  • Toallas de limpieza y desmaquillantes

3. Laboratorio de Producción de Bajo Riesgo, solo puede producir los siguientes productos:

• • Jabones sólidos
  • Esmaltes de uñas
  • Quita esmaltes
  • Ceras Depilatorias
  • Lacas para el Cabello
  • Sales de baño

Con respecto a los Laboratorios de Producción de Bajo Riesgo, el ISP hace una excepción al aceptar que el laboratorio sea físicamente diferente a un Laboratorio de Producción Cosmética y un Laboratorio de Producción de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizantes (HBO), y para poder instalarlo se deben presentar los siguientes documentos al ISP:

• • Croquis o plano del local y su distribución, que considere a lo menos área de fabricación y/o almacenamiento de los insumos
  • Descripción de los equipos e implementos de que dispondrá el laboratorio para la fabricación de productos cosméticos bajo riesgo
  • Indicación de los controles de calidad que se realizarán a los productos

Se pueden fabricar estos producto en casa, siempre y cuando se encuentre aislado del resto de las habitaciones y sea destinado exclusivamente para la elaboración de productos cosméticos de bajo riesgo. Este tipo de establecimiento debe ser autorizado previamente por el Subdepartamento de Inspecciones. Esta autorización está ligada a la autorización de los productos que se declaren, los que son autorizados ISP

Existen puntos importantes que se deben conocer para instalar un Laboratorio de Producción, estos son:

1-      Actualmente la instalación de cualquier laboratorio de producción debe ser autorizada por el  ISP, el que debe fiscalizar su funcionamiento, autorizar la modificación de la planta (traslado o ampliación) y autorizar las líneas a producir dentro del establecimiento.

Esto es muy importante, ya que el ISP va a autorizar y aprobar ciertas excepciones que van a depender de la cantidad y tipos de productos a elaborar. No es lo mismo producir 1 a 10 tipos de preparaciones, que 1 a 100 tipos de preparaciones.

2-      La inscripción de un laboratorio de producción se debe realizar de la siguiente manera:

• • Laboratorio de Producción Cosmética debe llenar el siguiente formulario, si requiere más información, puede además leer la ficha que aparece en la página
  • Para realizar la inscripción de un Laboratorio de Producción de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizantes (HBO), debe llenar el siguiente formulario
  • Para realizar la inscripción de un Laboratorio de Bajo de Riego debe llenar el siguiente formulario

3-      La información detallada de dónde y cómo entregar los formularios esta en el ISP

4-      Los laboratorios de producción deberán funcionar bajo la responsabilidad de un profesional Químico Farmacéutico

5-      Todos los laboratorios de producción deben tener áreas de controles de calidad, y aquellos controles que no se efectúen en el laboratorio de producción, se debe informar al ISP dónde se realizarán. Se deben considerar a aquellos Laboratorios de Control de Calidad que son autorizados por el ISP

6-      El registro es el número de un producto de elaboración, entregado por el ISP, y que permite que el producto sea comercializado o distribuido en Chile

• En el caso de los productos que se elaboran en los Laboratorio de Producción de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizantes (HBO), el rótulo o etiqueta debe señalar la siguiente leyenda:

Registro ISP Nº XXX(N° de la empresa)/10(año de autorización)

Para solicitar  el registro de los productos que se elaboren en los Laboratorio de Producción de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizantes (HBO)   se puede hacer  de la siguiente manera

1. Registro sanitario de producto cosmético de higiene, bajo riesgo y odorizante con fórmula hasta 5 variedades
2. Registro sanitario de producto cosmético de higiene, bajo riesgo y odorizante, por producto
3. Registro sanitario de producto cosmético de higiene, bajo riesgo y odorizante, sin fórmula por producto

•  En el caso de los productos que se elaboran en los Laboratorios de Producción Cosmética, el rótulo o etiqueta debe señalar la siguiente leyenda:

Registro ISP Nº XXX (corresponde al N° de empresa) C (cosmético)-YYY (correlativo interno de la empresa)

Solicitar el Registro de Productos Cosmético (por producto). Requerir al ISP el registro de un producto cosmético importado o fabricado en el país, dado que para ser comercializado y distribuido en el territorio nacional, debe contar previamente con registro sanitario ante el ISP, para ello se verifica la denominación, finalidad cosmética, fórmula y personería de los solicitantes. Si el resultado de la evaluación es positivo, se emite una resolución de registro, a través de la cual se establece bajo qué condiciones se debe comercializar. Por el contrario, si la evaluación de los antecedentes presentados es negativa, se deniega el registro sanitario, mediante resolución fundada, previo consentimiento del Ministerio de Salud, con lo cual el producto no se puede comercializar.

7-      Para realizar la instalación de los laboratorios y el registro de productos, se debe cancelar los siguientes aranceles.

8-      Plano y distribución en 3D de un laboratorio de producción tipo de acuerdo a la normativa del ISP para la elaboración de un tipo de producto: Líquido-Líquido, Sólido-Líquido, Sólido-Sólido

Si tienes una idea en mente en esta área y no sabes como concretarla puedes solicitar una reunión

Distribución en 3D

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